GMP潔凈廠房潔凈室空氣過濾器、風(fēng)淋室、傳遞窗、超凈工作臺的要求：GMP潔凈廠房潔凈室的氣流組織是潔凈空調(diào)的核心內(nèi)容。GMP潔凈室設(shè)計(jì)離不開高效送風(fēng)口、排風(fēng)口、FFU、空氣過濾器、風(fēng)淋室、傳遞窗、超凈工作臺、生物安全柜等等。潔凈效果能否達(dá)到要求，潔凈室的氣流組織是否合理和滿足要求是關(guān)鍵。《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》給出了不同潔凈度等級的氣流組織型式、氣流流經(jīng)室內(nèi)的斷面風(fēng)速或換氣次數(shù)。《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》不僅給出了不同潔凈度等級的氣流組織型式、氣流流經(jīng)室內(nèi)的斷面風(fēng)速或換氣次數(shù)，而且給出了送、回風(fēng)口的風(fēng)速。
青霉素類藥物，高活性、有毒害藥物的生產(chǎn)，有著特殊要求，《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》作了特殊規(guī)定。這些藥物的精制、干燥室和分裝室，室內(nèi)要保持正壓，與相鄰房間或區(qū)域之間要保持相對負(fù)壓。生產(chǎn)或分裝這些藥物的房間的高效送風(fēng)口和排風(fēng)口均應(yīng)安裝高效過濾器，使這些藥物引起的污染危險(xiǎn)降低到最低限度；其空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)于其他藥物的空調(diào)凈化系統(tǒng)完全分開，防止交叉污染；其排風(fēng)口與其他藥物空調(diào)凈化系統(tǒng)的新風(fēng)口之間應(yīng)相隔一定的距離。
除以上幾點(diǎn)外，兩規(guī)范在“建筑、電氣”的具體要求上也有一定的區(qū)別。從總體來看《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》秉承了《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》的編制思想，吸收了其優(yōu)點(diǎn)，又結(jié)合當(dāng)前國內(nèi)外潔凈廠房設(shè)計(jì)的進(jìn)展情況及我國醫(yī)藥行業(yè)推行GMP的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，補(bǔ)充了新內(nèi)容，對不適合醫(yī)藥工業(yè)實(shí)際情況的部分進(jìn)行了刪改，可操作性更強(qiáng)了。
高效過濾器分別為無隔板高效過濾器，有隔板高效過濾器，耐高溫高效過濾器，組合式高效過濾器，超高效過濾器，DOP帶液槽式高效過濾器等等。
袋式中效過濾器，有隔板中效過濾器，FB板式中效過濾器，箱式中效過濾器，組合式中效過濾器等等。
板式初效過濾器，袋式初效過濾器，金屬網(wǎng)初效過濾器、尼龍網(wǎng)粗效過濾器，活性炭初效過濾器、耐高溫初效過濾器等等。
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的工藝管道，其種類、材質(zhì)、輸送的介質(zhì)、介質(zhì)特性、安全保證措施等等與其他行業(yè)的潔凈廠房要多得多，也復(fù)雜得多。《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》對工藝管道的材料、安裝、保溫以及安全等方面的規(guī)定比較具體。
同時(shí)由于醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)用水量大，用水種類多，水質(zhì)要求嚴(yán)。《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》除對給水、排水系統(tǒng)的管材、管道安裝等作了說明外，對工藝用水尤其是對與生產(chǎn)緊密相關(guān)的純水、注射用水的水質(zhì)及其管道系統(tǒng)作了詳細(xì)的規(guī)定。另外，潔凈室內(nèi)的地漏一直是潔凈廠房設(shè)計(jì)的難點(diǎn)，《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》和《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》中對潔凈地漏的要求也不同。
空氣過濾器(Air Filter)是指空氣過濾裝置，一般用于潔凈車間，潔凈廠房，實(shí)驗(yàn)室及潔凈室，或者用于電子機(jī)械通信設(shè)備等的防塵。有初效過濾器，中效過濾器，高效過濾器及亞高效等型號。各種型號有不同的標(biāo)準(zhǔn)和使用效能。
在氣動(dòng)技術(shù)中，空氣過濾器、減壓閥和油霧器稱為氣動(dòng)三大件。為得到多種功能往往將這三種氣源處理元件按順序組裝在一起，稱為氣動(dòng)三聯(lián)件。用于氣源凈化過濾、減壓和提供潤滑。
三大件的安裝順序按進(jìn)氣方向依次為空氣過濾器、減壓閥、油霧器。三大件是多數(shù)氣動(dòng)系統(tǒng)中不可缺少的氣源裝置，安裝在用氣設(shè)備近處，是壓縮空氣質(zhì)量的最后保證，其設(shè)計(jì)和安裝，除確保三大件自身質(zhì)量外，還要考慮節(jié)省空間、操作安裝方便、可任意組合等因素。
空氣過濾器分類:
1）粗效過濾器:粗效過濾器的濾料一般為無紡布、金屬絲網(wǎng)、玻璃絲、尼龍網(wǎng)等。常用的粗效過濾器有：自動(dòng)卷繞式人字形空氣過濾器、自動(dòng)卷繞式平板形空氣過濾器、CW型空氣過濾器等。其結(jié)構(gòu)形式有板式、折疊式、帶式和卷繞式。
（2）中效過濾器:常用的中效過濾器有：M-I、Ⅱ、Ⅳ型泡沫塑料過濾器、YB型玻璃纖維過濾器等。中效過濾器的濾料主要有玻璃纖維、中細(xì)孔聚乙烯泡沫塑料和由滌綸、丙綸、腈綸等制成的合成纖維氈。
（3）高效過濾器:常用的高效過濾器有GB型和GWB型。其濾料為超細(xì)玻璃纖維濾紙，孔隙非常小。采用很低的濾速，這就增強(qiáng)了對小塵粒的篩濾作用和擴(kuò)散作用，所以具有很高的過濾效率。
分類及作用從氣源出來的壓縮空氣中含有過量的水汽和油滴，同時(shí)還有固體雜質(zhì)，如鐵銹、沙粒、管道密封劑等，這些會(huì)損壞活塞密封環(huán)，堵塞元器件上的小排氣孔，縮短元器件的使用壽命或使之失效。空氣過濾器的作用就是將壓縮空氣中的液態(tài)水、液態(tài)油滴分離出來，并濾去空氣中的灰塵和固體雜質(zhì)，但不能除去氣態(tài)的水和油。
